吸塑包裝，是由兩個(gè)部分組成：PETG吸塑盒+預(yù)涂特衛(wèi)強(qiáng)透析紙。那么，醫(yī)療器械吸塑包裝于醫(yī)療器械而言是一個(gè)非常重要的組成部分。為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性以及有效性，務(wù)必對(duì)包裝的過程加以嚴(yán)格的控制。
那么，醫(yī)療器械吸塑包裝常用的滅菌方式有哪幾種呢?
目前醫(yī)療器械廣泛采用環(huán)氧乙烷來滅菌的。.環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體，分子式為C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C時(shí)候相對(duì)密度為0.884，沸點(diǎn)為10.8°C,其密度為1.52g/cm3，在室溫條件下，很容易揮發(fā)成氣體，當(dāng)濃度過高時(shí)可引起爆炸。
優(yōu)點(diǎn)是:能殺滅所有微生物，包括細(xì)菌芽孢，結(jié)核桿菌，細(xì)菌，病毒，真菌等，環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng)，故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。
2，輻照滅菌
輻照滅菌，食品吸塑包裝是利用核輻射原理通過利用原子能射線的能量引起微生物死亡，從而達(dá)到殺菌的目的，具有滅菌徹底，無毒、綠色環(huán)保、低能耗、節(jié)約能源的優(yōu)點(diǎn)。商業(yè)上多利用鈷-60 γ射線和電子加速器產(chǎn)生的電子束來進(jìn)行輻照滅菌，常用于透析器的滅菌（產(chǎn)品外殼原料需采用防輻射牌號(hào)的PC）。
輻照滅菌是一種帶有破壞性的滅菌方式，不能耐受輻照滅菌的材料經(jīng)滅菌后，會(huì)產(chǎn)生活性自由基并發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，使材料發(fā)生降解，進(jìn)而發(fā)黃變脆，為了彌補(bǔ)此缺陷，就需要在塑料中添加更多的添加劑以抵抗輻照射線的影響。但不可避免的是材料本身會(huì)存在一定程度上的小分子降解析出，從而被吸附劑或纖維膜吸附，而且更多含量的添加劑存在被吸附劑或纖維膜溶出的風(fēng)險(xiǎn)。
輻照是根據(jù)核輻射原理，通過γ射線對(duì)器械進(jìn)行消毒滅菌，沒有殘留是不可能。全球各個(gè)仍在研究之中，可能存在的殘留物質(zhì)有：材料本身的輻照射線降解或變性物質(zhì)、核輻射的射線自身殘留。這些物質(zhì)的毒性仍在研究之中，其殘留的物質(zhì)種類和量不可控。
3，濕熱滅菌
濕熱滅菌的原理是使微生物的蛋白質(zhì)及核酸變形導(dǎo)致其死亡。這種變形首先是分子中的氫鍵分裂，當(dāng)氫鍵斷裂時(shí)，蛋白質(zhì)及核酸內(nèi)部結(jié)構(gòu)被破壞，進(jìn)而喪失了原有功能，指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進(jìn)行滅菌的方法，以高溫高壓水蒸氣為介質(zhì)，由于蒸汽潛熱大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固，導(dǎo)致微生物的死亡，所以該法的滅菌效率比干熱滅菌法高，是藥物制劑生產(chǎn)過程中常用的滅菌方法。濕熱滅菌法可分為:煮沸滅菌法、巴氏消毒法、高壓蒸汽滅菌法、流通蒸汽滅菌法、和間歇蒸汽滅菌法。
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